編按:當自己或親友罹患癌症,標準治療成效不彰時,醫師很可能會問:「您願意參加臨床試驗嗎?」臺大醫院癌醫中心分院教學研究部主任許駿鼓勵患者,不妨認真評估這個選項。他說,臨床試驗不只是另一種治療方式,更有機會讓生命有新的可能。參與前,許駿提醒,每位患者都有權利問最重要的3個問題。分別是什麼?
自己或親友罹癌,如果標準治療已無法奏效,或效果不如預期,醫師可能會問你:「有沒有意願參與臨床試驗?」對此,臺大醫院癌醫中心分院教學研究部主任許駿鼓勵患者積極參與,他認為,臨床試驗不只是另一種治療選項,更可能為生命開啟新的可能。
不過,許駿提醒,簽下同意書前,患者有權提出所有疑問。如果不知從何問起,他建議先掌握以下3個關鍵問題:
問題1. 這個試驗到底在試驗什麼?
首先,要問:「這個試驗到底在試驗什麼?」因為臨床試驗的存在,就是為了探索醫學未知。傳統抗癌臨床試驗分為第1、2、3期,差別在研究目標與風險。第1期試驗的藥物可能從未在人身上使用,或採用新的劑量、給藥方式,甚至是藥物組合,重點在於安全性,療效尚不明朗。相對地,第3期試驗則是在已有標準治療的基礎上,比較新療法是否優於既有治療。
此外,臨床試驗涉及多方利害關係人,包括病人與家屬、試驗設計與支持團隊、醫療團隊,以及政府主管機關。每個角色關注重點不同:病人最在意安全與有效性;研究者關心科學依據;藥廠要證明藥物能通過審查;政府則要保障國民健康。理解試驗的Endpoint(評估目標,指研究希望解答的問題)對患者尤為重要,也能讓病人清楚自己在試驗中的角色。(相關閱讀:預防肺腺癌、PM2.5,關鍵在家!如何選購空氣清淨機?家有長輩、小孩、小坪數的選購原則)
問題2. 為什麼是我?
參與臨床試驗前,第2個必須問的問題是:「為什麼是我?」許駿提醒,全球有這麼多病人,為什麼會選中你參加試驗,這一點至關重要。每個嚴謹的臨床試驗都有明確的納入條件與排除條件,決定哪些病人適合加入,哪些人不適合。
然而,病人往往不清楚這些規則,容易誤以為自己被邀請是因為病情嚴重、已無其他希望,或者必須趕快嘗試新治療。事實上,納入與排除條件多半基於科學研究需求,並不直接反映病情好壞。
因此,病人在考慮加入試驗時,應向研究者確認:為什麼會選中自己?研究者需清楚說明,這是因為你的病況符合試驗納入條件,或未落在排除條件之內。
理解這一點,能讓病人釐清自身角色,避免將參與試驗誤解為「最後希望」或病情判定,做決定時也更理性、更安心。
問題3. 我加入之後會發生什麼事情?
參與臨床試驗前,第3個必須問的問題是:「我加入這個試驗之後,會發生什麼事情?」許駿指出,病人需要清楚了解試驗中涉及的各項程序:是否需要抽血、住院、增加門診次數或接受額外檢查?若出現副作用,應如何處理?中途想退出是否可行?退出會不會影響後續治療?這些細節都是病人在決定參與前必須掌握的。(相關閱讀:12次化療副作用曾想放棄治療,靠耍廢竟哈哈大笑撐過!作家小彤:接下來的人生,我要用力享受)
臨床試驗與一般臨床治療最大的不同,在於它同時具有研究目的。治療本身固然重要,但試驗也追求科學研究的結果,因此病人必須理解,在研究架構下,他將被要求完成哪些程序。這些安排可能是為了保障安全,也可能是為了收集科學資料,了解清楚後,才能做出符合自身需求的選擇。
面對癌症,選擇參與臨床試驗並非孤單的旅程。許駿提醒,每一步決定都應建立在充分了解與理性思考之上。問清楚試驗內容、為什麼會被選中,以及參與後的安排,能讓病人重新掌握生命主導權。勇敢提問、清楚了解,既是對自己負責,也是在為生命爭取更多可能性。